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调试、确认和验证(CQV)

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调试、确认和验证

全域CQV服务

Wood在应用法规要求方面有着广泛的背景, 预期, 以及所有项目的标准. 我们提供全方位的CQV服务，从概念设计到移交和持续的资格认证和验证维护.

我们的CQV服务包括:

设计评审/鉴定
工厂验收测试(FAT)/现场验收测试(SAT)
CQV文档开发
CQV执行
现行良好生产规范(cGMP)审核

从设计到CQV的平稳过渡

嵌入质量

我们的CQV团队与工程团队紧密合作, 制造业, 采购, 质量体系, 而施工保证质量是嵌入到工程之中的, 在设计中实现了用户的需求, 解决了监管问题, 和调试, 并且资质需求被清楚地传达给整个项目团队.

确保遵从性

我们把保持与现行医药法规保持一致作为优先事项, 指导方针和客户需求，并在整个设计过程中解决它们, 施工和CQ阶段. 使用正则, 正式的现行良好生产规范(cGMP)审核, 我们记录我们的合规性，并准备捍卫监管机构的提交和检查.

全生命周期CQV方法

CQV团队的早期参与确保了每个项目阶段的平稳过渡. 我们遵循生命周期方法进行调试, 在最早的项目阶段确定和确认需求, 允许分阶段进行资格认证并实现最佳价值.

专业知识

自动化与控制

伍德是全球领先的自动化和控制解决方案供应商，包括系统设计, 配置, 实现, 调试, 软件解决方案.

活性药物成分

我们在设计和交付小分子生产的散装设备方面拥有丰富的经验, 安全高效.

生物技术 & 生物制剂

在细胞培养方面有几十年的独特经验, 一次性使用系统和工艺设计, 我们是将新兴产品推向市场的值得信赖的合作伙伴.

细胞 & 基因治疗

我们认识到需要压缩时间表和灵活的设计来加快上市速度. 我们还提供项目阶段的专业知识，以适应低资本支出和增量投资.

伍德的工程师们创造和创新的解决方案，从概念到运营和退役，为客户的资产增加价值.

设施自动化、机器人和视觉

伍德提供经验丰富的工程和复杂的软件来提供机器人, 自动化制造设备专用机器和控制装置.

填充 & 完成

贯穿整个项目生命周期, 我们值得信赖和经验丰富的专家运用他们的操作和技术专长来设计和提供最先进的设施灌装和包装系统.

研究 & 开发实验室

伍德已经成功地设计和提供了广泛的专业研究和测试实验室, 试验工厂和生物防护实验室(BSL2), BSL3, BSL4)大学, 医疗保健提供者和政府机构.

可持续设计

Wood了解可持续性在生命科学行业所面临的挑战, 其中包括平衡法规和现行良好生产规范(cGMP)要求, 同时朝着零净的未来前进.

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我们的服务

为客户提供最佳价值和解决方案

以终为始, 我们的专家团队在这里提供最复杂的生命科学项目. 从战略和设计, 通过建设, 启动和CQV, 我们运用我们的专业知识，运用最新的数字化工具和精益交付理念，为我们的客户带来最佳价值和解决方案.

的见解

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